ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
ISO13485内审员报名条件
中专或高中以上学历。
ISO13485内审员报名时间
湖北ISO13485内审员可以随时接受报名。
ISO13485内审员考试时间
培训考试时间为9月15、16日两天,16日下午考试
由我院组织参加由中国质量认证委员会统一命题的考试